Indicatii
Hepatoprotector utilizat:
-ca adjuvant in diferite afectiuni hepatice cronice incluzand hepatita etanolica;
-preventiv in cazul expunerii la substante (inclusiv medicamente) cu risc toxic hepatic.
Dozaj
Adulti
Doza recomandata este de 2 comprimate (70 mg silibina) de 2-3 ori pe zi, timp de cel putin 3 luni. In scop preventiv se pot administra 1-2 comprimate pe zi.
Datorita formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este recomandat la copii cu varsta sub 6 ani.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la silibina, silimarina sau la oricare dintre excipienti.
Atentionari
Nu sunt necesare.
Interactiuni
Nu sunt cunoscute.
Sarcina
Datorita datelor insuficiente privind administrarea medicamentului in timpul sarcinii sau alaptarii, se recomanda analiza de catre medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal la gravide sau femei care alapteaza.
Condus auto
Nu s-au semnalat reactii adverse asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie: foarte frecvente (mai mare sau egal 1/10), frecvente (mai mare sau egal 1/100, mai mic 1/10), mai putin frecvente (mai mare sau egal 1/1000, mai mic 1/100), rare (mai mare sau egal 1/10000, mai mic 1/1000); foarte rare (mai mic 1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tulburari ale sistemului imunitar
Foarte rar, pot sa apara reactii alergice.
Tulburari gastro-intestinale
Rar, in special la doze mari sau in cazul tratamentului pe termen lung, pot aparea epigastralgii si diaree, care se remit dupa intreruperea tratamentului.
Supradozaj
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: terapia ficatului Cod ATC: A05BA03
Silimarina este un complex de flavonoide extras din fructe de Silybum Marianum, care contine silibina.
La animalele de laborator, silimarina exercita actiune hepatoprotectoare fata de agresiunea prin substante toxice (tetraclorura de carbon, tioacetamida, D-galactozamina, alcool etilic, α-amanitina, falocidina), inclusiv prin medicamente cu risc toxic hepatic.
Proprietati farmacocinetice
Dupa administrarea pe cale orala, substanta activa se concentreaza in secretia biliara, fiind eliminata predominant pe aceasta cale. Numai 3% din cantitatea administrata se elimina prin urina.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.