Indicatii
Solutia perfuzabila Arginina – Sorbitol este indicata in:
stari grave de hiperamoniemie asociate suferintei hepatice, asigurand o cale alternativa de epurare a amoniacului;
coma hepatica sau encefalopatie hepatica;
stari de alcaloza metabolica ca acidifiant;
deficit de crestere la copii - ca supliment in nutritia parenterala, precum si in alte stari de denutritie.
Dozaj
Cantitatea de solutie perfuzabila se calculeaza in functie de doza de arginina.
Ca supliment in nutritia parenterala a copiilor cu deficit de crestere, doza maxima zilnica recomandata este de 500 mg clorhidrat de L-arginina/kg si zi.
In alcalozele metabolice severe, cantitatea de solutie perfuzabila Arginina-Sorbitol se calculeaza in functie de concentratia plasmatica a bicarbonatului.
Doza recomandata este de 10 g clorhidrat de L-arginina administrata intravenos timp de 30 minute. In hiperamoniemii severe sau encefalopatii hepatice se administreaza 200-800 mg clorhidrat de L- arginina/kg ca doza de incarcare, timp de 4 ore, urmata de administrarea in perfuzie continua a 200 – 800 mg clorhidrat de L-arginina/kg si zi.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
Arginina – Sorbitol este contraindicata in:
stari de acidoza metabolica;
diselectrolitemii, in special hipercloremie;
- intoleranta la fructoza;
obstructie a cailor biliare.
Atentionari
Arginina – Sorbitol se administreaza cu prudenta in caz de:
insuficienta renala si anurie; dezechilibru electrolitic;
afectiuni hepatice severe.
Arginina-Sorbitol nu figureaza pe lista produselor dopante interzise in competitiile sportive.
Interactiuni
Nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina
Nu sunt disponibile date in literatura de specialitate privind administrarea de Arginina – Sorbitol in timpul sarcinii si alaptarii. Totusi, daca administrarea se impune, se recomanda evaluarea de catre medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Condus auto
Arginina-Sorbitol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Administrarea de Arginina – Sorbitol poate determina urmatoarele reactii adverse: greata, varsaturi, rash, cefalee, parestezii, iritatie venoasa locala, cresterea concentratiei plasmatice de potasiu, acidoza lactica, hiperuricemie, hipotensiune arteriala.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Supradozaj
Nu este cazul.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: terapia ficatului, codul ATC: A05BA
Arginina este un aminoacid utilizat, in principal, pentru scaderea hiperamoniemiei din encefalopatia portal-hipertensiva. Efectul este atribuit stimularii formarii ureei - actioneaza ca precursor al ornitinei in ciclul ureei, la nivelul ficatului.
Sorbitolul este un alcool polihidroxilic care se metabolizeaza in principal in ficat pana la fructoza sau glucoza (in mai mica masura), furnizand substrat energetic celulelor hepatice.
Proprietati farmacocinetice
Sorbitolul este metabolizat in special in ficat, in fructoza, sub actiunea sorbitol -dehidrogenazei. O parte din sorbitol poate fi metabolizat direct in glucoza sub actiunea aldoz - reductazei.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile pana in prezent.