Cititi cu atentie intregul prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. Pastrati acest prospect. Este posibil sa trebuiasca sa-l recititi.
Daca doriti mai multe INFORMATII, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal. Nu-I transmiteti altei persoane deoarece ii poate face rau chiar daca are simptome asemanatoare cu ale dumneavoastra.
In acest prospect:
Ce este BETOPTIC S si pentru ce este utilizat
Inainte de a utiliza BETOPTIC S
Cum se utilizeaza BETOPTIC S
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza BETOPTIC S
COMPOZITIE
Substanta activa este betaxolol (sub forma de clorhidrat) 2,5 mg/ml.
Excipienti: acid poli (stiren-divinilbenzen) sulfonic, carbomer 974R acid boric, manitol, edetat disodic, clorura de benzalconiu solutie 50%, N-lauroilsarcozina, hidroxid de sodiu si/sau acid clorhidric, apa purificata.
1. CE ESTE BETOPTIC S Sl PENTRU CE ESTE UTILIZAT
BETOPTIC S se utilizeaza pentru scaderea presiunii intraoculare crescute. Aceasta presiune cres-cuta poate determina o afectiune numita glaucom.
Presiunea intraoculara crescuta. Globii dumneavoastra oculari contin un lichid apos, care hraneste interiorul ochiului. Acest lichid este permanent eliminat din ochi si, in acelasi timp, un nou lichid este produs pentru a-l inlocui. Daca ochiul se umple mai repede decat se goleste, presiunea din interiorul sau creste. Daca aceasta crestere este prea mare, poate dauna vederii.
BETOPTIC S face parte dintr-un grup de medicamente pentru glaucom, denumite beta-blocante. Este eficace in scaderea presiunii lichidului din ochiul/ochii dumneavoastra. Poate fi utilizat in tratament singur sau impreuna cu alte picaturi pentru ochi, care de asemenea reduc presiunea intraoculara.
BETOPTIC S se prezinta ca un lichid (o suspensie de culoare alba), ambalat intr-un flacon picurator din plastic ce contine 5 ml, picaturi oftalmice, suspensie. Flaconul este inclus intr-o cutie de carton.
2. INAINTE DE A UTILIZA BETOPTIC S
Nu utilizati BETOPTIC S:
daca sunteti alergic la betaxolol sau la oricare dintre excipienti;
daca aveti o afectiune cardiaca, de exemplu insuficienta cardiaca, bradicardie (incetinirea batailor inimii) sau bloc cardiac.
Informati medicul inainte de a incepe sa utilizati acest medicament:
daca aveti un istoric de boli ale inimii (de exemplu insuficienta cardiaca sau bloc cardiac),
daca suferiti de glaucom cu unghi ingust,
daca sunteti diabetic,
daca aveti glanda tiroida hiperactiva,
daca suferiti de afectiuni pulmonare sau orice alte afectiuni care cauzeaza dificultati ale respiratiei, de exemplu astm, bronsita,
daca suferiti de miastenie,
daca urmeaza, sa fiti supus unei interventii chirurgicale care presupune anestezie generala.
Daca purtati lentile de contact moi. Nu va administrati picaturile in timp ce purtati lentilele de contact. Asteptati 15 minute dupa administrarea picaturilor inainte de a va aplica din nou lentilele de contact. Un conservant din BETOPTIC S (clorura de benzalconiu) poate produce modificari ale lentilelor de contact moi.
Medicul dumneavoastra poate sa doreasca sa va masoare presiunea intraoculara pe parcursul tratamentului cu acest medicament. Urmati sfatul medicului dumneavoastra.
BETOPTIC S nu se utilizeaza la pacienti cu varsta mai mica de 18 ani.
Sarcina si alaptarea
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau al farmacistului inainte de a utiliza orice medicament.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Vederea se poate incetosa pentru o perioada dupa administrarea BETOPTIC S. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana la disparitia acestor manifestari.
Utilizarea altor medicamente
BETOPTIC S poate avea efecte asupra altor medicamente pe care deja le luati de exemplu alte beta- blocante administrate pe cale orala pentru boli de inima sau hipertensiune arteriala sau alte medicamente administrate pentru scaderea tensiunii arteriale, ca de exemplu rezerpina.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente. Nu uitati sa mentionati medicamentele pe care le-ati cumparat fara prescriptie medicala.
3. CUM SE UTILIZEAZA BETOPTIC S
Utilizati intotdeauna BETOPTIC S asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau al farmacistului.
Doza uzuala este 1 picatura in ochi sau in ambii ochi, de doua ori pe zi. Totusi, este posibil ca medicul dumneavoastra sa modifice aceasta doza in functie de evaluarea afectiunii dumneavoastra. Utilizati BETOPTIC S numai ca picaturi pentru ochi.
Cat BETOPTIC S sa va administrati
Luati flaconul de BETOPTIC S si o oglinda;
Spalati-va pe maini;
Agitati bine flaconul;
Desfaceti capacul prin rasucire;
Tineti flaconul intre degetul mare si cel mijlociu, cu picuratorul in jos;
Lasati capul pe spate. Trageti pleoapa in jos cu un deget curat, pana cand se formeaza un "buzunar" intre pleoapa si ochi.
Duceti picuratorul aproape de ochi. Va puteti ajuta si de oglinda;
Nu atingeti picuratorul de ochi, pleoape, suprafetele invecinate sau alte suprafete. Aceasta ar putea infecta picaturile;
Apasati usor flaconul la baza cu aratatorul, astfel incat sa eliberati o picatura de BETOPTIC S o data.
Dupa administrarea BETOPTIC S, eliberati pleoapa inferioara, inchideti ochiul si apasati cu blandete un deget la coltul ochiului, langa nas. Aceasta ajuta la impiedicarea trecerii BETOPTIC S in restul corpului.
Daca va administrati picaturi in ambii ochi, repetati aceste etap e si pentru celalalt ochi.
Imediat dupa utilizare puneti capacul flaconului la loc si insurubati-l strans. Nu va administrati simultan BETOPTIC S din mai multe flacoane.
Daca o picatura nu ajunge in ochi, incercati din nou.
Daca ati uitat sa va administrati BETOPTIC S, puneti in ochi o doza imediat ce v-ati adus aminte si apoi urmati tratamentul obisnuit. Nu va administrati o doza dubla pentru a recupera doza omisa.
Daca v-ati administrat prea mult medicament, clatiti-va ochii cu apa calduta.
Daca utilizati si alte medicamente pentru ochi, asteptati 10-15 minute intre administrarea BETOPTIC S si a celuilalt medicament.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca si alte medicamente, BETOPTIC S poate avea reactii adverse.
Va puteti administra picaturile in continuare, exceptand situatia in care reactiile adverse sunt grave. Daca sunteti ingrijorat, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Tulburari la nivelul ochiului: disconfort trecator, incetosarea vederii, senzatie de corp strain, sensibiliate la lumina, lacrimare, mancarime, ochi uscat, roseata oculara, iritatia sau inflamatia corneei, secretii oculare, durere oculara, scaderea acuitatii vizuale si cruste depuse pe gene.
Reactii adverse rare
Tulburari generale: incetinirea ritmului cardiac, respiratie dificila, ameteala, insomnie, dureri de cap, depresii, caderea parului.
Daca apar reactii adverse care nu au fost descrise in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
5. CUM SE PASTREAZA BETOPTIC S
Trebuie sa aruncati flaconul dupa patru saptamani (28 zile) de la prima deschidere, pentru a evita infectiile. Scrieti data la care ati deschis flaconul prima oara in spatiul de mai jos:
Deschis:
Pastrati picaturile oftalmice, suspensie, la loc sigur, unde copiii nu le pot vedea si nu pot avea acces la ele.
A se pastra la temperaturi intre 8°-30°C, in ambalajul original. A se pastra flaconul bine inchis.
Nu utilizati medicamentul dupa data expirarii (marcata cu "Exp") inscrisa pe flacon si cutie.
Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata
SA ALCON-COUVREUR NV Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia
Producator
SA ALCON-COUVREUR NV Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia
DATA ULTIMEI VERIFICARI A PROSPECTULUI
Ianuarie 2006