Indicatii
- Cefuroxima Aurobindo este indicat pentru tratamentul infectiilor enumerate mai jos la adulti si copii de la varsta de 3 luni (vezi pct. 4.4 si 5.1).
- Amigdalita si faringita acuta streptococica
- Sinuzita acuta bacteriana.
- Otita medie acuta.
- Exacerbari acute ale bronsitei cronice.
- Cistita.
- Pielonefrita.
- Infectii necomplicate ale pielii si ale tesuturilor moi.
- Tratamentul bolii Lyme in stadiul precoce.
Trebuie luate in considerare recomandarile oficiale privind utilizarea adecvata a agentilor antibacterieni.
Dozaj
Doze
| Indicatie | Doza |
| Amigdalita si faringita acuta, sinuzita acuta bacteriana | 250 mg de doua ori pe zi |
| Otita acuta medie | 500 mg de doua ori pe zi |
| Exacerbari acute ale bronsitei cronice | 500 mg de doua ori pe zi |
| Cistita | 250 mg de doua ori pe zi |
| Pielonefrita | 250 mg de doua ori pe zi |
| Infectii necomplicate ale pielii si ale tesuturilor moi | 250 mg de doua ori pe zi |
| Boala Lyme | 500 mg de doua ori pe zi timp de 14 zile (interval de la 10 la 21 de zile) |
Ciclul obisnuit de tratament este de sapte zile (poate varia de la cinci-zece zile). Tabelul 1. Adulti si copii (≥ 40 kg)
Tabelul 2. Copii ( mai mic de 40 kg)
| Indicatie | Doza |
| Amigdalita si faringita acuta, sinuzita acuta bacteriana | 10 mg / kg de doua ori pe zi, pana la un maxim de 125 mg de doua ori pe zi |
| Copiii cu varsta de doi ani sau mai mult, cu otita medie sau, dupa caz, cu infectii mai severe | 15 mg / kg de doua ori pe zi, pana la un maxim de 250 mg de doua ori pe zi |
| Cistita | 15 mg / kg de doua ori pe zi, pana la un maximde 250 mg de doua ori pe zi |
| Pielonefrita | 15 mg / kg de doua ori pe zi, pana la un maxim de 250 mg de doua ori pe zi, timp de 10 - 14zile |
| Infectii necomplicate ale pielii si ale tesuturilor moi | 15 mg / kg de doua ori pe zi, pana la un maxim de 250 mg de doua ori pe zi |
| Boala Lyme | 15 mg / kg de doua ori pe zi, pana la un maximde 250 mg de doua ori pe zi, timp de 14 zile (10 la 21 de zile) |
Nu exista date referitoare la utilizarea Cefuroxima Aurobindo la copiii sub varsta de 3 luni.
Pentru doze ce nu pot fi realizate cu acest medicament, alte concentratii ale acestui medicament sau alte forme farmaceutice si produse sunt disponibile.
Comprimatele de cefuroxima axetil si granulele de cefuroxima axetil pentru suspensie orala nu sunt bioechivalente si nu sunt substituibile pe baza miligram-per-miligram (vezi pct. 5.2).
Insuficienta renala
Siguranta si eficacitatea cefuroxima axetil la pacientii cu insuficienta renala nu au fost stabilite. Cefuroxima este excretata în principal prin rinichi. La pacientii cu functie renala grav afectata se recomanda ca doza de cefuroxima sa fie redusa pentru a compensa excretia mai lenta.
Cefuroxima se elimina eficient prin dializa.
Tabelul 5. Dozele recomandate pentru Cefuroxima Aurobindo în insuficienta renala
| Clearance-ul creatininei | T1 / 2 (ore) | Doza recomandata |
| ≥30 mL/min/1.73 m2 | 1.4–2.4 | Nu este necesara ajustarea dozei (doza standard de 125 mg la 500 mg administrata de doua ori pezi) |
| 10-29 mL/min/1.73 m2 | 4.6 | Doza standard individualaadministrata la fiecare 24 ore |
| mai mic de 10 mL/min/1.73 m2 | 16.8 | Doza standard individualaadministrata la fiecare 48 ore |
| Pacienti hemodializati | 2-4 | o noua doza standard individuala ar trebui sa se administreze la sfarsitul fiecareidialize |
Insuficienta hepatica
Nu exista date disponibile pentru pacientii cu insuficienta hepatica. Deoarece cefuroxima este in primul rand eliminata prin rinichi, prezenta disfunctiei hepatice este de asteptat sa nu aiba vreun efect asupra farmacocineticii cefuroximei.
Mod de administrare Administrare orala
Comprimatele de Cefuroxima Aurobindo trebuie sa fie luate dupa mese pentru absorbtie optima. Comprimatele de Cefuroxima Aurobindo nu trebuie sa fie zdrobite si sunt, prin urmare, nepotrivite pentru tratamentul pacientii care nu pot inghiti comprimate.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la cefuroxima sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1. Pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la cefalosporine.
Antecedente de hipersensibilitate severa (de exemplu reactie anafilactica) la orice alt tip de medicament antibacterian betalactamic (peniciline, monobactami si carbapeneme).
Atentionari
Reactii de hipersensibilitate
O atentie speciala este indicata la pacientii care au prezentat o reactie alergica la penicilina sau alte antibiotice betalactamice, deoarece exista un risc de sensibilitate incrucisata. Ca in cazul tuturor medicamentelor beta-lactamice antibacteriene, reactii de hipersensibilitate grave si ocazional letale au fost raportate. In caz de reactii severe de hipersensibilitate, tratamentul cu cefuroxima trebuie intrerupt imediat si trebuie initiate masuri de urgenta adecvate.
Inainte de inceperea tratamentului, trebuie sa se stabileasca daca pacientul are un istoric de reactii severe de hipersensibilitate la cefuroxima, la alte cefalosporine sau la oricare alt tip de medicament beta-lactamic. Se recomanda precautie in cazul in care cefuroxima se administreaza la pacientii cu un istoric de hipersensibilitate non severa la alti agenti beta-lactamici.
Reactia Jarisch-Herxheimer
Reactia Jarisch-Herxheimer a fost observata in urma tratamentului cu cefuroxima axetil pentru boala Lyme. Aceasta rezulta direct din activitatea bactericida a cefuroximei asupra bacteriilor cauzale ale Boalii Lyme, spirocheta Borrelia burgdorferi. Pacientii trebuie asigurati ca aceasta este o consecinta frecventa si, de obicei, auto-limitata a tratamentului cu antibiotice pentru boala Lyme (vezi pct. 4.8).
Suprainfectia cu microorganisme mai putin sensibile
Ca si in cazul altor antibiotice, utilizarea cefuroximei axetil poate duce la exacerbarea Candidei. Utilizarea de lunga durata poate de asemenea duce la cresterea exagerata a altor microorganisme mai putin sensibile (de exemplu, enterococi si Clostridium difficile), ceea ce poate necesita intreruperea tratamentului (vezi pct. 4.8).
Colita pseudomembranoasa asociata agentilor antibacterieni a fost raportata cu aproape toti agentii antibacterieni, inclusiv cefuroxima, si poate varia ca severitate de la usoara pana amenintatoare de viata. Acest diagnostic trebuie luat in considerare la pacientii cu diaree in timpul sau dupa administrarea de cefuroxima (vezi pct. 4.8). Intreruperea tratamentului cu cefuroxima si administrarea unui tratament specific pentru Clostridium difficile trebuie luate in considerare. Nu trebuie administrate medicamente care inhiba peristaltismul (vezi pct. 4.8).
Interferenta cu testele de diagnostic
Cefuroxima poate determina un rezultat fals pozitiv la testul Coombs ce poate interfera cu testele sanguine de compatibilitate. (vezi pct. 4.8).
Deoarece in cazul testului cu fericianura pot aparea rezultate fals negative, se recomanda sa se utilizeze fie metoda glucozo-oxidazei fie cea cu hexochinaza pentru determinarea valorilor glucozei din sange/plasma la pacientii carora li se administreaza cefuroxima axetil.
Interactiuni
Medicamentele care reduc aciditatea gastrica pot duce la o biodisponibilitate mai mica a cefuroximei in comparatie cu cea dupa administarea a jeun si tind sa anuleze efectul absorbtiei crescute de ingestia de alimente.
Cefuroxima este excretata prin filtrare glomerulara si secretie tubulara. Utilizarea concomitenta de probenecid este nu este recomandata. Administrarea concomitenta de probenecid creste in mod semnificativ concentratia maxima, aria de sub curba a concentratiei serice si a timpului de eliminare prin injumatatire a cefuroximei.
Utilizarea concomitenta cu anticoagulante orale poate duce la cresterea INR.
Sarcina
Sarcina
Exista date limitate privind utilizarea cefuroximei la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare sau fetale, nasterii sau dezvoltarii post-natale.
Cefuroxima Aurobindo trebuie sa fie prescris la femeile gravide doar daca beneficiul depaseste riscul.
Alaptarea
Cefuroxima se excreta in laptele uman in cantitati mici. Efectele adverse la doze terapeutice nu sunt de asteptat, desi riscul de diaree si infectie fungica a membranelor mucoase nu pot fi excluse. Alaptarea poate fi intrerupta din cauza acestor efecte. Posibilitatea de sensibilizare trebuie luata in considerare. Cefuroxima trebuie sa fie folosita in timpul alaptarii numai dupa evaluarea raportului beneficiu / risc de catre medicul curant.
Fertilitatea
Nu exista date cu privire la efectele cefuroximei axetil asupra fertilitatii la om. Studiile de reproducere la animale nu au indicat efecte asupra fertilitatii.
Condus auto
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, deoarece acest medicament poate provoca ameteli, pacientii trebuie avertizati sa fie prudenti atunci cand conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Reactii adverse
Cele mai frecvente reactii adverse sunt suprainfectia cu Candida, eozinofilie, cefalee, ameteli, tulburari gastro-intestinale si a cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice.
Categoriile de frecventa atribuite reactiilor adverse de mai jos sunt estimative, deoarece pentru cele mai multe reactii adverse nu au fost disponibile date adecvate (de exemplu, din studii controlate cu placebo) pentru calcularea incidentei.
In plus, incidenta reactiilor adverse asociate cu cefuroxima axetil poate varia in functie de indicatie.
Datele obtinute din studiile clinice mari au fost utilizate pentru a determina frecventa de reactii adverse foarte frecvente la reactii adverse rare . Frecventele atribuite tuturor celorlalte reactii adverse (de exemplu cele care apar la mai putin de 1/10, 000 de utilizatori) au fost determinate in principal cu ajutorul datelor post-autorizare si se refera mai degraba la o rata de raportare, decat la o frecventa reala.
Date din studiile controlate cu placebo nu au fost disponibile. Acolo unde incidentele au fost calculate cu date din studii clinice, acestea s-au bazat pe date legate de administrarea medicamentului evaluate de investigator. In cadrul fiecarei clase de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a severitatii.
Reactiile adverse legate de tratament,,de toate gradele, sunt enumerate mai jos in functie de clasificarea pe sisteme si organe conform MedDRA, frecventa si grad de severitate. Urmatoarea conventie a fost utilizata pentru clasificarea frecventei: foarte frecvente ≥ 1/10, frecvente ≥ 1/100 si mai putin de 1/10, mai putin frecvente ≥ 1/1, 000 si mai putin de 1/100; rare ≥1/10, 000 si mai putin de 1/1, 000; foarte rare mai putin de 1/10, 000 si necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
| Clasificarea pe sisteme si organe | Frecvente | Mai putin frecvente | Cu frecventa necunoscuta |
| Infectii si infestari | suprainfectii cu Candida | suprainfectii cu Clostridium difficile | |
| Tulburari hematologice si limfatice | eozinofilie | test Coombs pozitiv, : trombocitopenie, leucocitopenie (uneorisevere) | anemie hemolitica |
| Tulburari ale sistemului imunitar | febra, boala serului,anafilaxie, reactie Jarisch-Herxheimer | ||
| Tulburari ale sistemului nervos | cefalee, ameteala | ||
| Tulburari gastro- intestinale | diaree, greata,durere abdominala | varsaturi | colita pseudomembranoasa |
| Tulburari hepatobiliare | cresteri temporare alevalorilor enzimelor hepatice | icter (predominant colestatic), hepatita | |
| Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat | eruptii cutanate tranzitorii, | urticarie, prurit, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica (necroliza exantematica) (a se vedeaTulburari ale sistemului imunitar),edem angioneurotic | |
| Descrierea reacțiilor adverse selectate Cefalosporinele ca si clasa de medicamente prezinta tendinta de a fi absorbite la nivelul suprafetei membranei celulare a eritrocitelor si de a interactiona cu anticorpii anti-medicament, determinand pozitivarea testului Coombs (care poate interfera cu testele de compatibilitate sanguina) si, in cazuri foarte rare, anemie hemolitica Cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice serice au fost observate, care sunt, de obicei, reversibile. | |||
Copii si adolescenti
Profilul de siguranta pentru cefuroxima axetil la copii este in concordanta cu profilul de la adulti.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Supradozaj
Supradozajul poate duce la sechele neurologice, inclusiv encefalopatie, convulsii si coma. Simptomelede supradozaj pot sa apara daca doza nu este redusa corespunzator la pacientii cu insuficienta renala (a se vedea pct. 4.2 si 4.4).
Nivelurile serice de cefuroxima pot fi reduse prin hemodializa si dializa peritoneala.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: antibacteriene pentru uz sistemic, cefalosporine de generatia a doua, Cod ATC: J01DC02
Mecanism de actiune
Cefuroxima axetil este supus hidrolizei cu enzime de tip esteraza la metabolitul activ, cefuroxima.
Cefuroxima inhiba sinteza peretelui celular bacterian dupa atasarea de proteinele de legare a penicilinei (PLP). Acest lucru duce la intreruperea biosintezei peretelui celular (peptidoglicanului), ceea ce conduce la liza celulara si moarte a bacteriilor.
Mecanism de rezistenta
Rezistenta bacteriana la cefuroxima poate fi consecinta unuia sau mai multora dintre urmatoarele mecanisme:
- hidroliza de catre beta-lactamaze inclusiv (dar fara a se limita la) beta-lactamazele cu spectru extins (BLSE) si enzimele Amp-C, a caror expresie ar putea fi indusa sau activata stabil la anumite specii bacteriene aerobe Gram-negativ;
- afinitate redusa a proteinelor de legare a penicilinei pentru cefuroxima;
- impermeabilitate a membranei exterioare, fapt care impiedica accesul cefuroximei la proteinele de legare a penicilinei la bacteriile Gram-negative;
- pompe de eflux bacteriene.
Este de asteptat ca organismele care au dobandit rezistenta la cefalosporine injectabile sa fie rezistente la cefuroxima.
In functie de mecanismul de rezistenta, organisme cu rezistenta dobandita la peniciline pot demonstra sensibilitate redusa sau rezistenta la cefuroxima.
Valori critice ale cefuroximei axetil
Valorile critice ale CMI (concentratia minima inhibitorie) stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sunt, dupa cum urmeaza:
| Microorganism | Valori critice (mg/L) | |
| S R | ||
| Enterobacteriaceae 1, 2 | ≤8 | mai mare de 8 |
| Staphylococcus spp. | Nota3 | Nota3 |
| Streptococcus A, B, C și G | Nota4 | Nota4 |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0.25 | mai mare de 0.5 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0.125 | mai mare de 4 |
| Haemophilus influenzae | ≤0.125 | mai mare de 1 |
| Valori critice1 ne-legate de specie | IE5 | IE5 |
1 Valorile critice ale cefalosporinelor pentru Enterobacteriaceae vor detecta orice mecanisme de rezistenta importante din punct de vedere clinic (inclusiv BLSE si AmpC mediata de plasmide ). Unele tulpini care produc beta-lactamaze sunt sensibile sau intermediar sensibile la cefalosporine de generatia a 3-a sau a 4-a in conditiile acestor valori critice si trebuie raportate conform rezultatelor testelor, cu alte cuvinte prezenta sau absenta unei BLSE nu este in sine un factor care sa influenteze stabilirea categoriei de sensibilitate. In numeroase zone, detectarea si caracterizarea BLSE este recomandata sau obligatorie pentru a facilita controlul infectiei.
2 doar ITU necomplicate (cistite) (vezi pct. 4.1).
3 Sensibilitatea stafilococilor la cefalosporine se deduce din sensibilitatea la meticilina, cu exceptia celei pentru ceftazidima, cefixim si ceftibuten, care nu au puncte de intrerupere si nu trebuie utilizate pentru infectii stafilococice.
4 sensibilitatea la antibioticele beta-lactamice pentru grupurile de streptococi beta-hemolitici A, B, C si G se deduce pe baza sensibilitatii la penicilina .
5 dovezi insuficiente care sa demonstreze ca specia in cauza este o tinta buna pentru terapia cu acest medicament. Se poate raporta o CMI pentru care exista comentarii insa nu si clasificare S sau R
S = sensibil, R = rezistent
Sensibilitate microbiologica
Prevalenta rezistentei dobandite poate varia geografic si in timp pentru diferite specii si obtinerea de informatii locale privind rezistenta este de dorit, mai ales atunci cand se trateaza infectii severe. Dupa cum este necesar, trebuie solicitata consultanta de specialitate atunci cand prevalenta locala a rezistentei este de asa natura incat utilitatea cefuroxima axetil, in cel putin unele tipuri de infectii este discutabila.
Cefuroxima este de obicei activa impotriva urmatoarelor microorganisme in vitro.
| Speciile susceptibile in mod obişnuit |
| Aerobe, gram pozitive:Staphylococcus aureus (susceptibil la meticilina)* Streptococcus pyogenesStreptococcus agalactiae |
| Aerobe, gram negative: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis |
| Spirochete Borrelia burgdorferi |
| Specii in cazul carora rezistenta dobândita poate constitui o problema |
| Aerobe gram pozitiveStreptococcus pneumoniae |
| Aerobe gram negative Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp. (other than P. vulgaris) Providencia spp. |
| Anaerobe gram pozitive Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp Anaerobe gram negative Fusobacterium spp.Bacteroides spp.Microorganisme inerent rezistente Aerobe gram pozitive Enterococcus faecalis Enterococcus faeciumAerobe gram negative Acinetobacter spp. Campylobacter spp. Morganella morganii Proteus vulgarisPseudomonas aeruginosa |
| Serratia marcescens Anaerobe gram negative Bacteroides fragilis AlteleChlamydia spp.Mycoplasma spp.Legionella spp. |
* Toti S. aureus meticilino-rezistenti sunt rezistenti la cefuroxima.
Proprietati farmacocinetice
Absorbtie
Dupa administrarea orala, cefuroxima axetil este absorbita din tractul gastro-intestinal si rapid hidrolizata in mucoasa intestinala si sange pentru a elibera cefuroxima in circulatie.
Absorbtia optima se produce atunci cand este administrat la scurt timp dupa o masa.
Dupa administrarea comprimatelor de cefuroxima axetil nivelurile maxime serice (2,9 micrograme / ml pentru o doza de 125 mg, 4.4 micrograme / ml pentru o doza de 250 mg, 7,7 micrograme / ml pentru o doza de 500 mg si 13,6 micrograme / ml pentru o doza de 1000 mg) apar la aproximativ 2,4 ore dupa administrarea dozei daca se administreaza cu alimente. Rata de absorbtie a cefuroximei din suspensie este redusa in comparatie cu comprimatele, ceea ce duce la niveluri maxime serice intarziate, mai mici si biodisponibilitate sistemica redusa (cu 4 pana la 17% mai putin). Cefuroxima axetil suspensie orala nu a fost bioechivalenta cu comprimatele de cefuroxima axetil atunci cand au fost testate la adulti sanatosi si, prin urmare, nu este substituibila pe o baza miligram-per-miligram (vezi pct. 4.2). Farmacocinetica cefuroximei este lineara la doza orala de la 125 pana la 1000 mg.
Dupa dozele repetate de 250 pana la 500 mg administrate oral nu a avut loc nicio acumulare de cefuroxima.
Distributie
Legarea de proteine a fost declarata de 33 la 50%, in functie de metodologia utilizata. Dupa o singura doza de 500 mg de cefuroxima axetil la 12 voluntari sanatosi, volumul aparent de distributie a fost de 50 L (CV% = 28%). Concentratiile de cefuroxima mai mari decat valorile minime inhibitorii pentru patogeni comuni pot fi obtinute in amigdale, sinusuri, mucoasa bronsica, oase, lichid pleural, lichid articular,lichid sinovial, lichid interstitial, bila, sputa si umoarea apoasa. Cefuroxima traverseaza beriera hemato-encefalica atunci cand meningele sunt inflamate.
Biotransformare
Cefuroxima nu este metabolizata.
Eliminare
Timpul de injumatatire plasmatica este cuprins intre 1 si 1,5 ore. Cefuroxima este excretata prin filtrare glomerulara si secretie tubulara. Clearance-ul renal este intre 125 - 148 ml/min/1.73 m2.
Grupe speciale de pacienti
Sex
Nu au fost observate diferente in farmacocinetica cefuroximei la barbati si femei.
Varstnici
Nu este necesara precautie speciala la pacientii varstnici cu functie renala normala, la doze de pana la Doza maxima obisnuita de 1 g pe zi. Pacientii varstnici sunt mult mai susceptibili de a avea functie renale scazuta, prin urmare, doza trebuie ajustata in conformitate cu functia renala la pacientii varstnici (vezi pct.4.2).
Copii si adolescenti
La sugarii mai mari (cu varstamai mare de 3 luni) si la copii, farmacocinetica cefuroximei este similara cu cea
observata la adulti.
Nu exista date clinice disponibile privind utilizarea cefuroximei axetil la copiii sub varsta de 3 luni.
Insuficienta renala
Siguranta si eficacitatea cefuroximei axetil la pacientii cu insuficienta renala nu au fost stabilite. Cefuroxima este excretata in principal prin rinichi. Prin urmare, ca la orice astfel de antibiotice, la pacientii cu insuficienta renala marcata (de exemplu C1cr mai putin de 30 ml / minut), se recomanda ca doza de cefuroxima sa fie redusa pentru a compensa excretia mai lenta (vezi pct. 4.2). Cefuroxima este eliminata eficient prin dializa.
Insuficienta hepatica
Nu exista date disponibile pentru pacientii cu insuficienta hepatica. Deoarece cefuroxima este in primul rand eliminata prin rinichi, prezenta disfunctiei hepatice este de asteptat sa nu aiba niciun efect asuprafarmacocineticii cefuroximei.
Relatia farmacocinetica / farmacodinamie
Pentru cefalosporine, cel mai important indice de farmacocinetica-farmacodinamie corelat cu eficacitatea in vivo s-a dovedit a fi procentul de intervalul de administrare (% T) in care concentratia nelegata se mentine peste concentrata minima inhibitorie (CMI) a cefuroximei pentru speciile tinta individuale (de exemplu %T mai mare de CMI).
Date preclinice de siguranta
Datele non-clinice nu au evidentiat niciun risc special la om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea sigurantei, toxicitatii dupa doze repetate, genotoxicitatii si toxicitatii asupra functiei de reproducere si dezvoltarii. Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate, cu toate acestea, nu exista nicio dovada care sa sugereze potentialul carcinogen.
Activitate gama glutamil transpeptidazei in urina la sobolan este inhibata de catre diferite cefalosporine, cu toate acestea nivelul de inhibitie este mai mic cu cefuroxima. Acest lucru poate avea semnificatie in interferenta in testele de laborator la om.