1. Ce este Escitalopram Actavis si pentru ce se utilizeaza
Escitalopram Actavis apartine unui grup de medicamente antidepresive denumit ISRS (inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei). Aceste medicamente actioneaza asupra sistemului serotoninergic din creier prin cresterea concentratiei de serotonina. Tulburarile de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important in instalarea depresiei si afectiunilor asemanatoare.
Escitalopram Actaviseste utilizat in tratamentul:
- Tulburarilor depresive (episoadelor de depresiemajora) - Tulburarilor de panica,cu sau fara agorafobie (de exemplu frica de a ies i din casa, de a intra in
magazine, de a sta in mijlocul unei mult imi sau in locuri publice) - Tulburarilor de anxietate sociala (fobie sociala) - Tulburarilor de anxietate generalizata - Tulburarilor obsesiv-compulsive.
2. Ce trebuie sa s tit i inainte sa luati Escitalopram Actavis
Nu luati Escitalopram Actavis
- daca sunteti alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) background image2 - daca luati alte medicamente apartinand unui grup numit inhibitori MAO, incluzand selegilina (utilizata in tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizata in tratamentul depresiei) si linezolid (un antibiotic) - daca v-ati nascut cu tulburare aritmului batailor inimii sau daca ati avut un episod de tulburare a ritmului batailorinimii (observata pe ECG, o examinare clinica menita sa evalueze stadiul functional al inimii). - daca luati medicamente pentru tulburarileritmului batailorinimii sau care pot influenta ritmul batailorinimii (vezi punctul 2 “Escitalopram Actavis impreuna cu alte medicamente”) Atent ionari s i precaut ii
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca avet i oricare alta afectiune sau boala, deoarece medicul trebuie sa ia acest lucru in considerare. Spuneti medicului dumneavoastra in special:
- Daca aveti epilepsie. Tratamentul cu Escitalopram Actavis trebuie oprit daca apar convulsii pentru
prima data sau daca exista o crestere a frecventei convulsiilor (vezi si punctul 4 “Reactii adverse
posibile“) - Daca avetimodificari ale functiilor ficatului sau rinichilor. Este posibil sa fie necesar ca medicul
dumneavoastra sa va modifice dozele. - Daca aveti diabet zaharat. Tratamentul cu Escitalopram Actavis poate afecta controlul glicemiei.
Poate fi necesara ajustarea dozelor de insulina si/sau antidiabetice orale. - Daca aveti concentratie scazuta de sodiu in sange. - Daca avet i concentrat ii scazute de potasiu sau magneziu in sange
(hipopotasemie/hipomagnezemie) - Daca aveti tendinta de a manifesta cu usurinta sangerari sau vanatai. - Daca vi se efectueazatratament electroconvulsivant. - Daca aveti boala coronariana. - Daca avet i sau ati avut afectiuni ale inimii sau daca ati avut de curand un infarct miocardic. - Daca avet i o afect iune a inimii numita ‘prelungirea intervalului QT’ sau daca avet i in familie persoane cu aceastaafectiune. - Daca aveti batai lente ale inimii in conditii de repaus si/sau stiti ca s-ar putea sa aveti deficit de saruriin sange, ca urmare a diareei sau varsaturilor (starilor de rau) severe sau a utilizarii diureticelor. - Daca manifestat i batai rapide sau neregulateale inimii, lesin, cadere sau ameteala la ridicarea in picioare, ceea ce indica tulburari ale ritmului batailor inimii. - Daca avet i glaucom sau antecedente de gaucom.
Atentionare
Unii pacienti cu boala maniaco-depresiva pot intra intr-o faza de manie. Aceasta este caracterizata prin idei neobisnuite si care se schimba rapid, stare de fericire neadecvata si activitate fizica excesiva. Daca manifestati astfel de simptome, adresati-va mediculuidumneavoastra.
Simptome cum sunt stare de neliniste sau dificultati de a sta asezat sau in picioare pot sa apara si in primele saptamani de tratament. Spuneti-i imediat medicului dumneavoastra daca aveti astfel de simptome. Ganduri de sinucidere si agravarea starii dumneavoastrặ de depresie sau de anxietate Depresia si/sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ 2 saptamani si cateodata si mai mult.
Putet i fimai inclinat spre astfel de idei: - Daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.
background image3 - Daca sunteti tanar adult. Informatiile din studiile clinice indicaun risc crescut de comportament suicidar la adultii cu varstasub 25 de ani, diagnosticati cu o afectiune psihica care au urmat un tratament cu un antidepresiv. In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, adresat i-va imediat mediculuidumneavoastra sau merget i imediat ladepartamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Poate fi util sa spunet i unei rude sau unui prieten apropiat ca suntet i deprimat sau avet i o tulburare de anxietate s i sa-l rugati sa citeasca acest prospect.In acelasi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna dacaeste de parere ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca este
ingrijorata de vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra. Utilizarea la copii si adolescenti In mod normal, Escitalopram Actavis nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie sa stiti ca pacientii cu varsta sub 18 ani au un risc crescut de reactii adverse, cum sunt tendinta de suicid, idei de suicid si ostilitate (predominant agresivitate, comportament opozitional si furie) atunci cand utilizeaza medicamente din aceasta clasa. Totusi, medicul dumneavoastra poate prescrie Escitalopram Actavis pentru pacienti cu varsta sub 18 ani, daca decide ca aceasta este cel mai bine pentru pacientii respectivi. Daca medicul dumneavoastra a prescris Escitalopram Actavis pentru un pacient cu varsta sub 18 ani si doriti sa discutati despre aceasta, va rugam sa mergeti inapoi la medicul dumneavoastra. Trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca la un pacient cu varsta sub 18 ani tratat cu Escitalopram Actavis apare vreunul dintre simptomele mentionate mai sus. De asemenea, pentru acest grup de varsta nu au fost demonstrate efectele privind siguranta administrarii Escitalopram Actavis pe termen lung in ceea ce priveste cresterea, maturizarea si dezvoltarea cognitiva si comportamentala.
Escitalopram Actavis impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luat i orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
NU LUAT I ESCITALOPRAM ACTAVIS daca luat i medicamente pentru tulburari ale ritmului batailor inimii sau medicamente care pot modificaritmul batailor inimii, cum sunt antiaritmice din claseleIA si III, antipsihotice (de exemplu derivati de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresive triciclice, unelemedicamente antimicrobiene(de exemplu, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrata i.v., pentamidina, antimalarice in special halofantrina), anumite antihistaminice (astemizol, mizolastina). Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la aceasta, trebuie sa discutati cu medicul
dumneavoastra.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:
- „Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO)”, continand ca substanta activa fenelzina, iproniazida, izocarboxazida, nialamida sau tranilcipromina. Daca ati utilizat oricare dintre aceste medicamente trebuie sa asteptati 14 zile inainte de a incepe sa luati Escitalopram Actavis. Dupa oprirea administrarii Escitalopram Actavis trebuie sa lasati sa treaca 7 zile, inainte de a utiliza oricare dintre aceste medicamente. - „Inhibitori selectivi, reversibili ai MAO-A”, continand moclobemida (utilizata in tratamentul depresiei). - „Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, continand selegilina (utilizati in tratamentul bolii Parkinson).
Acestia cresc riscul de reactii adverse. - Antibioticul linezolid - Litiu (folosit in tratamentul tulburarilor maniaco-depresive) si triptofan. - Sumatriptan si medicamente similare acestuia (utilizate in tratamentul migrenei) si tramadol (utilizat impotriva durerilor severe). Acestea cresc riscul de reactii adverse.
background image4 - Cimetidina si omeprazol (utilizate in tratamentul ulcerului gastric), fluvoxamina (antidepresiv) si ticlopidina (utilizata pentru a reduce riscul de accidente vasculare cerebrale). Acestea pot produce
cresterea concentratiei de Escitalopram Actavis in sange. - Sunatoare (Hypericum perforatum) - o planta utilizata in tratamentul depresiei. - Acid acetilsalicilic si antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru a reduce durerea sau pentru a fluidiza sangele, asa-numitele anticoagulante) - Warfarina, dipiridamol si fenprocumona (medicamente utilizate pentru a fluidiza sangele, asa- numitele anticoagulante). Este posibil camedicul dumneavoastra sava verifice timpul de coagulare a sangelui la inceputul tratamentuluicu Escitalopram Actavissau la intreruperea acestuia, pentru a verifica daca doza dumneavoastra de anticoagulant a ramas corespunzatoare. - Mefloquina (utilizata in tratamentul malariei), bupropiona (utilizata in tratamentul depresiei s i
atunci cand dorit i sarenunt at ila fumat) si tramadol (utilizat in tratamentul durerilor puternice), din cauza riscului posibil de a reduce pragul convulsivant. - Neuroleptice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei s i psihozelor), din cauza riscului posibil de a reduce pragul convulsivant, si antidepresive. - Flecainida, propafenona si metoprolol (utilizate in boli cardiovasculare), desipramina, clomipramia si nortriptilina (antidepresive) si risperidona, tioridazina si haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesara modificarea dozelor de Escitalopram Actavis. - Medicamente care prelungesc as a-numitul “interval QT” sau medicamente care scad concentrat iile de potasiu sau magneziu in sangele dumneavoastra. Adresat i-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua aceste medicamente. Escitalopram Actavis impreuna cu alimente, bauturi s i alcool Escitalopram Actavis poate fi administrat cu sau fara alimente (vezi punctul 3 „Cum sa luati Escitalopram Actavis”).
Similar multor medicamente, nu se recomanda administrarea Escitalopram Actavis concomitent cu consumul de alcool, desi nu este de asteptat ca Escitalopram Actavis sa interactioneze cu alcoolul.
Fertilitatea, sarcina si alaptarea
Daca suntet i gravida sau alaptat i, credet i ca at i putea fi gravida sau intent ionat i sa ramanet i gravida, adresat i-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Asigurat i-va ca moas a s i/sau medicul dumneavoastra s tiu ca utilizat i Escitalopram Actavis. Atunci cand sunt administrate in timpul sarcinii s i in special in ultimele 3 luni de sarcina, medicamentele cum este Escitalopram Actavis pot cres te riscul de aparit ie a unei afect iuni la nou-nascuti, numita hipertensiune pulmonara persistenta a nou-nascutului (HPPN), care determina copilul sa respire accelerat s i sa capete o culoare albastruie. Simptomele apar de obicei in primele 24 de ore de la nas tere.Daca acest lucru se intampla copilului dumneavoastra, contactat i imediat moas a sau medicul.
Daca utilizati Escitalopram Actavis in timpul ultimelor 3 luni de sarcina trebuie sa stiti ca nou-nascutul dumneavoastra poate prezenta urmatoarele manifestari: tulburari de respiratie, piele albastruie, convulsii, modificari ale temperaturii corpului, dificultati de alimentat ie, varsaturi, concentrat ii scazute ale zaharului in sange, rigiditate musculara sau musculatura flasca, reflexe exagerate, tremor, neastampar, iritabilitate, letargie, plans persistent, insomnie si dificultati de adormire. Daca nou-nascutul dumneavoastra prezinta oricare dintre aceste simptome, va rugam sa va anuntati imediat medicul.
Daca luati Escitalopram Actavis in timpul sarcinii, nu intrerupeti niciodata brusc tratamentul.
Nu luat i Escitalopram Actavis daca alaptat i decat daca at i discutat cu medicul dumneavoastra riscurile s i beneficiile implicate.
background image5 Adresat i-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte saluat i orice medicament.
Fertilitatea
Studiile efectuate la animale au evidentiat faptul ca citalopramul, un medicament asemanator escitalopramului, determina reducerea calitatii spermei. Teoretic, aceasta ar putea afecta fertilitatea, dar pana in prezent, nu s-a observat vreun impact asupra fertilitatii la om.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament vapoate afecta timpii de react ie suficient cat sava influent eze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conducet i vehicule s i nu folosit i utilaje daca nu s tit i cum anume va afecteaza Escitalopram Actavis.
3. Cum sa luat i Escitalopram Actavis
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Tratamentul depresiei
Doza de Escitalopram Actavis recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maximum 20 mg pe zi.
Tratamentul tulburarilor de panica, cu sau fara agorafobie
Doza initiala de Escitalopram Actavis este de 5 mg pe zi, administrata intr-o singura priza, in prima saptamana, inainte de a creste doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescuta ulterior de catre medicul dumneavoastra pana la maximum 20 mg pe zi.
Tratamentul tulburarilor de anxietate sociala (fobie sociala)
Doza de Escitalopram Actavis recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Medicul dumneavoastra poate fie sa scada doza la 5 mg pe zi, fie sa o creasca pana la maximum 20 mg pe zi, in functie de cum raspundeti la medicament.
Tulburari de anxietate generalizata
Doza de Escitalopram Actavis recomandata uzual este de 10 mg pe zi administrata intr-o singura priza.
Doza poate fi crescuta de medicul dumneavoastra la maximum 20 mg pe zi.
Tratamentultulburarilor obsesiv- compulsive (TOC)
Doza de Escitalopram Actavis recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de medicul dumneavoastra la maximum 20 mg pe zi.In cazul tratamentului pe termen lung, beneficiile trebuie evaluate in mod regulat.
Pacienti varstnici (cu varsta peste 65 ani)
Dozade Escitalopram Actavisinit iala recomandataeste de 5 mg pe zi, administrata intr-o singura priza.Doza poate fi crescuta de medicul dumneavoastra la 10 mg pe zi.
Eficacitatea Escitalopram Actavis in tratamentul tulburarii de anxietate sociala (fobie sociala) nu a fost studiata la pacient ii varstnici.
Pacienti cu insuficienta hepatica Doza de Escitalopram Actavis init iala recomandata pacient ilor cu insuficient a hepatica nu trebuie sa depas easca 5 mg pe zi in primele 14 zile. Medicul dumneavoastra va poate mari ulterior doza, in funct ie background image6 de raspunsul dumneavoastra la tratament, pana la 10 mg pe zi. La pacient ii cu insuficient a hepatica severa se recomanda precaut ie s i atent ie deosebita la stabilirea treptata a dozei.
Pacienti cu insuficienta renala Nu este necesara ajustarea dozei in cazul insuficient ei renale us oare pana la moderate. Se recomanda precaut ie in cazul insuficient ei renale severe.
Utilizarea la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani)
De regula, Escitalopram Actavis nu trebuie administrat copiilor si adolescentilor. Pentru informatii suplimentare va rugam sa vedeti punctul 2 „ Ce trebuie sa s tit i inainte sa luati Escitalopram Actavis”.
Va rugam sa luat i comprimatele filmate o data pe zi, inghit indu-le intregi, cu o cantitate suficienta de lichid (preferabil un pahar cu apa). Escitalopram Actavis poate fi administrat cu sau fara alimente.
Daca este necesara ruperea comprimatelor, acestea pot fi as ezate pe o suprafat a plana, cu linia de divizare in sus. Apoi, comprimatele pot fi rupte prin apasare pe margini cu ambele degete aratatoare, similar diagramei.
Durata tratamentului
Pot trece cateva saptamani inainte de a incepe sa va simtiti mai bine. Continuati sa utilizati Escitalopram Actavis chiar daca trece un timp pana ce veti simti ameliorarea starii dumneavoastra. Nu modificati doza medicamentului dumneavoastra fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra.
Continuat i sa luat i Escitalopram Actavisatat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca veti intrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomanda ca tratamentul sa fie continuat o perioada de cel putin 6 luni dupa ce va simtiti din nou mai bine.
Daca luati mai mult Escitalopram Actavis decat trebuie
Daca ati luat mai mult Escitalopram Actavis decat trebuie sau daca altcineva a luat accidental medicamentul dumneavoastra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau merget i imediat ladepartamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. Procedati astfel chiar daca inca va simt iti bine.
Luat i comprimatele ramase s i cutia/ambalajul cu dumneavoastra, chiar daca este goala/gol.
Semnele de supradozaj pot include ameteala, tremor, stare de agitatie, somnolent a, pierderea constientei, modificari ale ritmului batailor inimii, convulsii, hipoventilat ie, slabiciune musculara, sensibilitate sau durere musculara asociate cu senzat ie generala de rau sau febra (rabdomioloza), modificari ale
echilibrului sarurilor/lichidelor din organismul dumneavoastra, greata si varsaturi.
Daca uitati sa luati Escitalopram Actavis
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca ati uitat sa luati o doza de Escitalopram Actavis, luat i urmatoarea doza la ora obis nuita.
Daca incetati sa luati Escitalopram Actavis
Daca dorit i sa intrerupet i tratamentul, va rugam sa discutat i mai intai cu medicul dumneavoastra. Poate fi necesar ca acesta sa ia anumite masuri. Nu opriti administrarea inainte sa discutat i cu medicul dumneavoastra. La finalul tratamentului cu Escitalopram Actavis, medicul dumneavoastra va va reduce
gradat doza, pe o perioada de citeva saptamani sau luni. Acest lucru va reduce probabilitatea aparit iei simptomelor de intrerupere a tratamentului.
background image7 Cand opriti administrarea Escitalopram Actavis, in special daca faceti aceasta brusc, puteti manifesta
simptome de intrerupere a tratamentului.Acestea sunt frecvente cand se intrerupe tratamentul cu Escitalopram Actavis. Riscul este mai mare cand Escitalopram Actavis a fost utilizat o perioada mai lunga, in doze mari sau daca dozele sunt reduse prea repede. La majoritateapersoanelor, aceste simptome sunt usoare si dispar de la sine in cursul a doua saptamani. Totusi, la unii pacienti simptomele pot fi severe in intensitate sau se pot prelungi (2-3 luni sau mai mult). Daca prezentati simptome severe de intrerupere a tratamentului cand opriti administrarea Escitalopram Actavis, va rugam sa anuntati medicul. Acesta va poate recomanda sa reincepeti sa utilizati comprimatele si sa renuntati la ele mai lent.
Simptomele de intrerupere a tratamentului includ: ameteli (instabilitate sau dezechilibru), senzatii de intepaturi, senzatii de arsura si (mai putin frecvent) senzatie de soc electric, inclusiv la nivelulcapului, tulburari de somn (vise intense, cosmaruri, incapacitate de a adormi), anxietate, dureri de cap, senzatie de
rau (greata) s i varsaturi, transpiratii (inclusiv transpiratii nocturne), neliniste sau agitatie, tremor (tremuraturi), stare de confuzie sau dezorientare, stare de emotie sau iritabilitate, diaree (scaune moi), tulburari de vedere, batai rapide sau puternice ale inimii (palpitatii).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. React ii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
React iile adverse apar in general in prima sau a doua saptamana de tratament s i scad in severitate s i frecvent a pe masura ce tratamentul continua.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca in timpul tratamentului prezentati una dintre urmatoarele reactii adverse:
Mai putin frecvente (mai mult de 1 din 1000 persoane s i mai put in de 1 din 100 persoane): - Sangerari neobisnuite, incluzand sangerari gastrointestinale
Rare (mai mult de 1 din 10000 persoane s i mai put in de 1 din 1000 persoane): - Daca manifestat i umflarea pielii, limbii, buzelor sau fetei, sau aveti dificultati larespiratie sau la inghitire (reactie alergica), adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau merget i imediat ladepartamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. - Daca aveti febra mare, stare de agitatie, stare de confuzie, tremuraturi si contractii bruste ale muschilor, acestea pot fi semne ale unei afect iuni rare numita sindrom serotoninergic.
Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau sa mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spitaldaca remarcati urmatoarele reactii adverse: - Dificultati la urinare - Convulsii - Ingalbenirea pielii si a albului ochilor care sunt semne de afectare a ficatului/hepatita - Batai neregulate si rapide ale inimii, lesin, care pot fi simptome ale unei tulburari aleritmului batailor inimii care poate pune viata in pericol, cunoscuta ca torsada varfurilor
In plus fata de reactiile adverse mentionate mai sus au fost raportate urmatoarele:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 persoane): - Senzatie de rau (greata)
background image8 - Dureri de cap
Frecvente (mai mult de 1 din 100 persoane s i mai put in de 1 din 10 persoane) - Frica generalizata, nelinis te, vise anormale, dificultate de a adormi, amet eli, senzat ii la nivelul pielii, cum sunt arsura, int epaturi, mancarimi, in absent a unei cauze fizice aparente, tremor, cascat - Tulburari sexuale (intarzierea ejacularii, probleme de erectie, reducerea dorintei de a avea contact sexual, iar femeile pot avea dificultati de obtinere a orgasmului) - Diaree, constipatie, varsaturi, gura uscata - Nas infundat sau cu secretii nazale (sinuzita) - Transpirat ie accentuata - Oboseala, febra - Durei musculare si articulare - Crestere a greutatii corporale - Scadere sau cresterea poftei de mancare Mai putin frecvente (mai mult de 1 din 1000 persoane s i mai put in de 1 din 100 persoane): - Scrasniresau incles tare involuntareale dintilor, agitatie, nervozitate, atac de panica, stare de confuzie - Tulburari ale gustului, tulburari ale somnului, les in - Sangerari nazale - Sangerari uterine neasociate menstruat iei, flux menstrual anormal de abundent sau prelungit - Eruptii urticariene (urticarie), eruptii trecatoare pe piele, mancarime (prurit) - Caderea parului - Umflarea brat elor sau picioarelor - Marirea pupilei (midriaza), tulburari de vedere, sunete in urechi (tinitus) - Batai rapide ale inimii - Scaderea greutatii corporale
Rare (mai mult de 1 din 10000 persoane s i mai put in de 1 din 1000 persoane) - Agresivitate, depersonalizare, halucinatii - Batai lente ale inimii
Unii pacienti au raportat (cu frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile): - Idei de auto-vatamare sau idei de suicid, vezi si pct. „Atent ionari s i precaut ii” - Manie - Tulburari de miscare (miscari involuntare ale muschilor) - Lactat ie la femeile care nu alapteaza - Erectie dureroasa - Afect iuni hemoragice, incluzand sangerari la nivelul pielii si mucoaselor (echimoze) si scaderea numarului trombocitelor (trombocitopenie) - Ameteli la ridicarea in pozitie verticala, ca urmare a scaderii tensiunii arteriale (hipotensiune arteriala ortostatica) - Reducerea concentrat iei sodiului in sange (simptome de stare de rau si de boala cu slabiciune musculara sau stare de confuzie) - Cresterea cantitatii de urina eliminate(secretie inadecvata de ADH) - Valori anormale ale testelor functiei ficatului(cresterea valorii enzimelor hepatice in sange) - Umflare brusca la nivelul pielii sau mucoaselor (angioedem) - Evenimente legate de sinucidere - Incapacitate de a sta as ezat sau nemis cat, senzat ie de nelinis te asociata cu mis cari exagerate* - Anorexie* - Un risc crescut de fracturi a fost observat la pacientii care iau acest tip de medicament background image9 - Modificare a ritmului batailor inimii (denumita “prelungire de interval QT” observata pe ECG, o inregistrare a activitat ii electrice a inimii).
*Aceste react ii adverse au fost raportate la utilizarea unor medicamente care act ioneaza intr-un mod similar cu escitalopramul (substanta activa din compozitia Escitalopram Actavis)
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Escitalopram Actavis
Nu lasat i acest medicament la vederea s i indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister, flacon s i cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Cutii cu blistere: A nu se pastra la temperaturi peste 25 oC. Flacon: A nu se pastra la temperaturi peste 30 oC.
Nu aruncat i niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum saaruncat i medicamentele pe care nu le mai folosit i. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Cont inutul ambalajului s i alte informat ii
Ce contine Escitalopram Actavis:
Substanta activa este escitalopram. Fiecare comprimat filmat contine escitalopram 10 mg sau 20 mg (sub forma de oxalat de escitalopram).
Celelalte componente sunt -nucleu: celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
croscarmeloza sodica, talc,stearat de magneziu; film: hipromeloza 6cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000.
Cum arata Escitalopram Actavis si continutul ambalajului:
Escitalopram Actavis 10 mg:
Comprimate filmateovale, biconvexe (cu dimensiuni de 6,4 x 9,25 mm), de culoare alba, cu o linie mediana pe una dintre fet e si marcate cu „E” pe cealalta fat a, prevazute cu s ant uri laterale.
Comprimatul poate fi divizat in doua doze egale.
Escitalopram Actavis 20 mg:
Comprimate filmate ovale, biconvexe (cu dimensiuni de 8 x 11,7 mm), de culoare alba, cu o linie mediana pe una dintre fete si marcate cu „E-” pe cealalta fat a, prevazute cu s ant uri laterale. Comprimatul poate fi divizat in doua doze egale.
Escitalopram Actaviseste disponibil in cutii cu blistere cu14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 s i 200 comprimate, s i in flacoane cu 100 comprimate filmate s i 200 comprimate filmate.