Indicatii
Tratament de urgenta in caz de:
- hipocalcemie;
- tetanie hipocalcemica;
- rahitism hipocalcemic: dupa faza initiala a tratamentului calciul injectabil poate fi utilizat in perfuzie, in asociere cu tratamentul specific cu vitamina D.
Dozaj
Doze
Adulti
In functie de gradul urgentei:
- se administreaza 90 -180 mg calciu elemental (1 – 2 fiole GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA) intravenos lent (10 -15 min.);
- apoi (sau incepand direct in acest mod) se administreaza 1 – 2 mg calciu elemental/kg/ora in perfuzie.
Copii si sugari
In general se administreaza 50 mg calciu elemental/kg/24 ore, in perfuzie.
In caz de extrema urgenta, se administreaza 5 mg calciu elemental/kg intravenos lent (diluand un ml solutie injectabila in 5 ml solutie izotonica), in 10 – 15 min.
Mod de administrare
Medicamentul se administreaza in bolus, lent sau in perfuzie intravenoasa. 10 ml solutie injectabila contin 90 mg calciu elemental.
Contraindicatii
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1. ;
- Hipercalcemie;
- Hipercalciurie;
- Tratament concomitent cu digitalice (vezi pct.4.5).
Atentionari
A nu se administra pe cale subcutanata sau intramusculara.
Tratamentul se va supraveghea prin monitorizarea calcemiei, eventual electrocardiogramei. Administrarea medicamentului se va face in clinostatism.
Daca gluconatul de calciu se administreaza nediluat, injectarea trebuie sa fie extrem de lenta (10 ml in 10 – 15 min.).
Daca in fiola apare un precipitat, medicamentul nu trebuie utilizat.
Interactiuni
Interactiuni contraindicate
Digitalice: in cazul utilizarii concomitente pot apare tulburari de ritm grave cu potential letal.
Interactiuni de luat in considerare
- Diuretice tiazidice: risc de hipercalcemie prin diminuarea eliminarii urinare a calciului.
- Asocierea cu formele minerale ale fosforului care ar putea antrena formarea unor precipitate este contraindicata. Doar asocierile unde fosforul este legat la un anion organic pot fi utilizate.
Sarcina
Sarcina
In clinica nu a fost evidentiat nici un efect malformativ sau fetotoxic particular.
Experienta clinica privind utilizarea calciului injectabil la gravide este insuficienta pentru a exclude orice risc. De aceea calciul injectabil nu trebuie utilizat la gravide decat daca este absolut necesar, dupa analiza raportului risc potential fetal/beneficiu matern.
Alaptarea
Datorita trecerii calciului in laptele matern, alaptarea trebuie evitata in timpul administrarii medicamentului.
Condus auto
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse
In caz de perfuzii prelungite, exista riscul calcificarilor vasculare subcutanate sau viscerale. In cazul extravazarii, exista riscul necrozei tisulare.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Supradozaj
Manifestarile unei hipercalcemii sunt la nivel cardiovascular (hipertensiune arteriala, tulburari vasomotorii, tulburari de ritm cu posibila oprire cardiaca si generale (poliurie, polidipsie, varsaturi, deshidratere). Este necesara oprirea tratamentului cu calciu si rehidratare, iar daca hipercalcemia este severa, reanimarea intr-un serviciu specializat.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: suplimente minerale, calciu, preparate cu calciu, codul ATC: A12A A03
Administrat pe cale parenterala, gluconatul de calciu corecteaza rapid hipocalcemia si amelioreaza manifestarile neuromusculare care apar ca o consecinta a acesteia.
Proprietati farmacocinetice
Excretia este in principal pe cale urinara.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.