Indicatii
Tratament simptomatic in afectiuni dureroase sau pruriginoase anale, in special in crizele hemoroidale, tromboflebita hemoroidala, proctite, criptite.
Dozaj
Doza recomandata este de un supozitor de Hemorzon administrat intrarectal, o data pe zi, preferabil dupa defecatie si dupa toaleta locala. La nevoie doza poate fi crescuta pana la 2- 3 supozitoare pe zi.
Dupa disparitia completa a fenomenelor locale se recomanda continuarea tratamentului cu un supozitor la 2 zile, timp de o saptamana.
Nu se recomanda utilizarea Hemorzon timp indelungat.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la hidrocortizona, tetraciclina, benzocaina sau la oricare din excipientii enumerati la pct 6.1.
Procese tuberculoase fistulizate in vecinatate.
Infectii ano-rectale bacteriene, virale, fungice si parazitare.
Leziuni ano-rectale suprainfectate.
Atentionari
Tratamentul cu Hemorzon nu inlocuieste tratamentul specific al afectiunii anale.
Tratamentul cu Hemorzon trebuie sa fie de scurta durata. Daca simptomele nu cedeaza dupa 7 zile sau apare hemorgie, tratamentul trebuie intrerupt si se recomanda efectuarea unui examen proctologic.
Absorbtia sistemica a hidrocortizonului din compozitia acestui medicament poate produce inhibitia reversibila a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian. Sindromul Cushing, hiperglicemia, glicozuria pot apare la unii pacienti secundar absorbtiei sistemice a corticosteroizilor.
Datorita continutului in hidrocortizon, tratamentul nu este indicat in afectiunile anale de origine bacteriana, micotica, virala sau parazitara, in absenta tratamentului specific.
Copii
Nu se recomanda administrarea de Hemorzon la copii.
Sportivi
Acest medicament contine hidrocortizona care poate determina pozitivarea testelor antidoping.
Interactiuni
Nu este recomandata utilizarea simultana a altor medicamente cu administrare intrarectala.
Utilizarea concomitenta cu alte medicamente care contin corticosteroizi cu administrare topica sau orala poate creste riscul de aparitie a efectelor sistemice.
Sarcina
Sarcina
Nu au fost efectuate studii complete privind siguranta administrarii acestui medicament in timpul sarcinii. Hemorzon se va administra in timpul sarcinii doar dupa evaluarea corecta a raportului risc potential fetal/beneficiu terapeutic matern.
Alaptare
Deoarece hidrocortizonul se excreta in laptele matern, nu se recomanda utilizarea medicamentului la femeile care alapteaza.
Condus auto
Hemorzon nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 si mai putin de 1/10), mai putin frecvente (1/1000 si mai putin de 1/100), rare (1/10000 si mai putin de 1/1000), foarte rare (mai putin de 1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tulburari ale sistemului imunitar
-rare: reactii de hipersensibilitate
Tulburari endocrine
-rare: Absorbtia sistemica a hidrocortizonei din compozitia acestui medicament poate produce inhibitia reversibila a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian. Sindromul Cushing, hiperglicemia, glicozuria pot apare la unii pacienti secundar absorbtiei sistemice a corticosteroizilor .
Tulburari generale si la nivelul loculuid e administrare
-rare: reactii locale iritative, atrofia mucoasei rectale.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: medicamente pentru tratamentul topic al hemoroizilor si fisurilor anale, corticosteroizi, codul ATC: C05AA01.
Mecanism de actiune:
Medicamentul asociaza efectul antiinflamator al hidrocortizonului cu proprietatile anestezice locale ale benzocainei, actionand eficient in criza hemoroidala acuta asupra componentelor inflamatorii si dureroase. Tetraciclina, ca antibiotic cu spectru larg, intervine etiopatogenic asupra componentei infectioase. Este un antibiotic cu actiune bacteriostatica si spectru larg de actiune. Mecanismul de actiune este reprezentat de inhibarea sintezei proteice bacteriene prin legarea de subunitatea ribozomala 30 S, oprind formarea lanturilor peptidice.
Hidrocortizonul este un glucocorticoid cu efect antiinflamator, relativ slab si durata scurta de actiune; are proprietati antialergice si limfolitice.
Benzocaina este un anestezic de contact. Deoarece este foarte putin solubila in apa, se foloseste exclusiv topic. Datorita persistentei la locul administrarii si absorbtiei lente, efectul se mentine timp indelungat.
Proprietati farmacocinetice
Hidrocortizonul este partial absorbit prin mucoasa rectala. Biodisponibilitatea hidrocortizonului dupa administrarea intrarectala este de aproximativ 60%. Absorbtia locala a benzocainei si a tetraciclinei este mica.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile date preclinice de siguranta privin Hemorzon, supozitoare.