Indicatii:
Terapia asociata a vulvovaginitelor infectioase determinate de Candida, Trichomonas si bacterii.
Dozaj:
Doza recomandata este o capsula moale vaginala Macmiror Complex pe zi. Pentru a obtine rezultate terapeutice optime, capsulele trebuie introduse cat mai profund in vagin.
In general, durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 10 zile.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate cunoscuta la nifuratel, nistatin sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct.6.1.
Atentionari:
Deoarece contine esteri de p-hidroxibenzoat, medicamentul poate provoca reactii alergice (chiar intarziate). In acest caz tratamentul trebuie intrerupt.
Se recomanda evitarea contactelor sexuale in timpul tratamentului.
Interactiuni:
Nu au fost raportate.
Sarcina:
Nu se recomanda utilizarea medicamentului in timpul sarcinii si alaptarii.
Condus auto:
Macmiror Complex nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse:
Pot sa apara reactii alergice, chiar intarziate (vezi pct. 4.4). Raportarea reactiilor adverse suspectate
Supradozaj:
Pana in prezent, nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Macmiror Complex.
Proprietati farmacodinamice:
Grupa farmacoterapeutica: aparat genito-urinar si hormoni sexuali, antiinfectioase si antiseptice (exclusiv combinatii cu glucocorticoizi), codul ATC: G01AA51.
Medicamentul este o combinatie de nifuratel si nistatin.
Nifuratel are actiune antibacteriana, fungistatica si asupra Trichomonas. Nistatin este un antibiotic polienic activ mai ales fata de levurile apartinand genului Candida. Actiunea fungistatica sau fungicida (in functie de concentratie) se datoreaza legarii de sterolii membranei celulare a ciupercilor, cu permeabilizarea acesteia.
In vitro, combinatia nifuratel/nistatin a dovedit un spectru larg de actiune; combinatia are efect antimicotic, antibacterian si asupra Trichomonas.
Proprietati farmacocinetice:
Dupa administrarea la animale (iepure si caine) a unei doze zilnice repetate de 30 ori mai mare fata de doza terapeutica, s-a dovedit ca substantele active nu sunt absorbite. Ca urmare, nu apar efecte sistemice.
Date preclinice de siguranta:
La caine, dupa administrarea orala a unei doze unice, doza letala a fost de peste 60 ori mai mare decat doza unica terapeutica.
La iepure, administrarea pe cale vaginala de doze repetate mai mari de 30 ori decat doza zilnica terapeutica nu a determinat nici unui efect toxic.