Prospect
1. Ce este Memantina Torrent si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Memantina Torrent
3. Cum sa luati Memantina Torrent
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Memantina Torrent 6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Memantina Torrent si pentru ce se utilizeaza
Memantina Torrent contine substanta activa clorhidrat de memantina.
Pentru ce se utilizeaza Memantina Torrent
Memantina Torrent se utilizeaza pentru tratamentul pacientilor adulti cu boala Alzheimer moderata pana la severa.
Cum actioneaza Memantina Torrent
Memantina Torrent apartine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul dementei.
Pierderea memoriei in boala Alzheimer este determinata de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul contine asa-numitii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA), care sunt
implicati in transmiterea semnalelor nervoase importante in procesele de invatare si memorie.
Memantina Torrent apartine unui grup de medicamente numite antagonisti ai receptorilor NMDA.
Memantina Torrent actioneaza asupra acestor receptori NMDA, ameliorand transmisia semnalelor nervoase si memoria.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Memantina Torrent
Nu luati Memantina Torrent
daca sunteti alergic la clorhidratul de memantina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
background image2 Inainte sa luati Memantina Torrent, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
daca aveti antecedente de convulsii epileptice
daca ati avut recent un infarct miocardic sau daca aveti insuficienta cardiaca congestiva sau hipertensiune arteriala necontrolata prin tratament.
In aceste situatii, tratamentul trebuie supravegheat cu atentie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu
Memantina Torrent trebuie reevaluat de catre medicul dumneavoastra la intervale regulate.
Daca aveti insuficienta renala (probleme ale rinichilor), medicul dumneavoastra trebuie sa va
monitorizeze cu atentie functia renala si sa modifice corespunzator dozele de memantina.
Utilizarea in acelasi timp a medicamentelor numite amantadina (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamina (o substanta folosita, in general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, in general, pentru tratamentul tusei) si a altor antagonisti ai NMDA trebuie evitata.
Copii si adolescenti
Nu este recomandata utilizarea Memantina Torrent la copii si adolescentii cu varsta sub 18 ani.
Memantina Torrent impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In special, efectele urmatoarelor medicamente pot fi modificate de Memantina Torrent si poate fi
necesara modificarea dozelor de catre medicul dumneavoastra:
amantadina, ketamina, dextrometorfan
dantrolen, baclofen
cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina, nicotina
hidroclorotiazida (sau orice medicament care contine in compozitie hidroclorotiazida)
anticolinergice (substante utilizate, in general, pentru tratamentul tulburarilor de miscare sau crampelor intestinale) anticonvulsivante (substante utilizate, in general, pentru prevenirea si tratamentul convulsiilor)
barbiturice (substante utilizate, in general, pentru inducerea somnului)
agonisti dopaminergici (substante cum sunt L-dopa, bromocriptina)
neuroleptice (substante utilizate in tratamentul tulburarilor psihice)
anticoagulante orale.
Daca va internati in spital, informati-va medicul ca urmati tratament cu Memantina Torrent.
Memantina Torrent impreuna cu alimente si bauturi si alcool
Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca v-ati schimbat recent sau intentionati sa va schimbati radical dieta (de exemplu de la o dieta normala la o dieta strict vegetariana), daca aveti acidoza tubulara renala (ATR-exces de substante care formeaza acizi in sange, din cauza disfunctiei renale (probleme ale functiei rinichilor)) sau infectii severe ale tractului urinar (structura care transporta urina), deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice doza de medicament.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Utilizarea memantinei nu este recomandata la femeile gravide.
Femeile care iau Memantina Torrent nu trebuie sa alapteze.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastra va va spune daca boala dumneavoastra va permite sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje in conditii de siguranta.
background image3 De asemenea, Memantina Torrent va poate modifica reactivitatea, afectand capacitatea de conducere a vehiculelor si de folosire a utilajelor.
Memantina Torrent contine sorbitol.
Acest medicament contine sorbitol. Daca medicul dumneavostra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastra va va da sfaturile necesare.
3. Cum sa luati Memantina Torrent
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
a) Cutie cu pompa dozatoare
O activare a pompei elibereaza 5 mg clorhidrat de memantina.
Doza de Memantina Torrent recomandata pentru adulti si pacienti varstnici este de 20 mg o data pe zi, echivalent cu patru activari ale pompei. Pentru a reduce riscul de aparitie a reactiilor adverse, aceasta doza este atinsa treptat, conform urmatoarei scheme zilnice de tratament:
saptamana 1
o activare a pompei (5 mg)
saptamana 2
doua activari ale pompei (10 mg)
saptamana 3
trei activari ale pompei (15 mg)
saptamana 4 si dupa
patru activari ale pompei (20 mg)
Doza initiala uzuala este de o activare a pompei, o data pe zi (1 x 5 mg), in prima saptamana.
Aceasta doza se creste in a doua saptamana la doua activari ale pompei pe zi (1 x 10 mg) si in a treia saptamana la trei activari ale pompei o data pe zi (1 x 15 mg). Incepand din a patra saptamana, doza recomandata este de patru activari ale pompei o data pe zi (1 x 20 mg).
b) Pipeta dozatoare
saptamana 1
0,5 ml
saptamana 2
1 ml
saptamana 3
1,5 ml
saptamana 4 si dupa
2 ml Doza initiala uzuala este 0,5 ml o data pe zi (1 x 5 mg), in prima saptamana.
Aceasta doza se creste in a doua saptamana la 1 ml o data pe zi (1 x 10 mg) si in a treia saptamana la 1,5 ml o data pe zi (1 x 15 mg). Incepand din a patra saptamana, doza recomandata este de 2 ml o data pe zi (1 x 20 mg).
background image4 Doze la pacientii cu insuficienta renala Daca aveti insuficienta renala, medicul dumneavoastra va decide doza adecvata afectiunii dumneavoastra. In acest caz, medicul dumneavoastra va trebui sa va monitorizeze functia renala, la intervale stabilite.
Mod de administrare
Memantina Torrent trebuie administrat pe cale orala, o data pe zi. Pentru a beneficia de efectul medicamentului, trebuie sa il luati in fiecare zi, in acelasi moment al zilei.
Solutia poate fi luata cu sau fara alimente.
Pentru instructiuni detaliate privind modul de preparare si manipulare a medicamentului vezi informatiile prezentate la sfarsitul acestui prospect.
Durata tratamentului
Continuati sa luati Memantina Torrent atat timp cat medicamentul va face bine. Medicul dumneavoastra trebuie sa va evalueze tratamentul in mod regulat.
Daca luati mai mult Memantina Torrent decat trebuie In general, daca luati o doza de Memantina Torrent prea mare, aceasta nu va face niciun rau. Puteti prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reactii adverse posibile”.
Daca se produce un supradozaj cu Memantina Torrent, adresati-va medicului dumneavoastra sau solicitati ajutor medical, deoarece puteti sa aveti nevoie de asistenta medicala.
Daca uitati sa luati Memantina Torrent
Daca observati ca ati uitat sa luati doza dumneavoastra de Memantina Torrent, asteptati si luati doza urmatoare la ora obisnuita.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca intrerupeti Memantina Torrent
Daca vreti sa intrerupeti tratamentul inainte de perioada recomandata, discutati mai intai cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Daca aveti orice alte intrebari referitoare la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In general, reactiile adverse observate sunt usoare pana la moderate.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Dureri de cap, somnolenta, constipatie, valori crescute ale analizelor de sange cu privire la functia ficatului, ameteli, tulburari de echilibru, scurtare a respiratiei, tensiune arteriala mare si hipersensibilitate la medicament
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
Oboseala, infectii fungice, confuzie, halucinatii, varsaturi, mers anormal, insuficienta cardiaca si cheaguri de sange la nivelul venelor (tromboza venoasa/tromboembolism).
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
Convulsii Frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
Inflamatie la nivelul pancreasului, inflamatie la nivelul ficatului (hepatita) si reactii psihotice.
background image5
Boala Alzheimer a fost asociata cu depresie, idei suicidare si suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienti tratati cu memantina.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
5. Cum se pastreaza Memantina Torrent
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere: 12 saptamani.
Flaconul cu pompa montata trebuie tinut si transportat numai in pozitie verticala.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Memantina Torrent
Substanta activa este clorhidratul de memantina.
Pompa dozatoare: fiecare activare a pompei elibereaza 0,5 ml solutie care contine clorhidrat de memantina 5 mg, echivalent cu memantina 4,16 mg.
Pipeta dozatoare: 0,5 ml solutie contin clorhidrat de memantina 5 mg, echivalent cu memantina 4,16 mg
Fiecare ml solutie contine clorhidrat de memantina 10 mg.
Celelalte componente sunt sorbat de potasiu E202, sorbitol E420 si apa purificata.
Cum arata Memantina Torrent si continutul ambalajului
Solutie limpede si incolora sau aproape incolora.
Memantina Torrent solutie orala este o solutie limpede, incolora sau galben pal.
Memantina Torrent solutie orala este disponibil in flacoane a 50 ml, 100 ml sau in cutii cu 10 x 50 ml.
Flacoanele sunt furnizate impreuna cu o pompa sau o pipeta dozatoare. Pipeta dozatoare are gradatii care corespund la cate 0,5 ml.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Torrent Pharma S.R.L.
Str. Stirbei Voda, nr. 36, sector 1, Bucuresti, Romania
background image6 Fabricanti
Chanelle Medical
Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50, 90449 Nürnberg, Germania
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50, 90449 Nürnberg, Germania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Olanda Memantin Torrent 10 mg/ml, drank Germania Memantin Heumann 10 mg/ml, Lösung zum Einnehmen Marea Britanie Memantine hydrochloride Torrent 10 mg/ml oral solution Romania Memantina Torrent 10 mg/ml solutie orala Grecia Memantin Torrent 10 mg/ml, πόσιμου διαλύματος Lituania Memantinas Torrent 10 mg/ml, geriamasis tirpalas
Acest prospect a fost revizuit in Martie 2015