Indicatii
Tratamentul candidozei vaginale.
Dozaj
Nistatina Atb ovule trebuie administrat intravaginal.
Doze:
Adulti
Doza recomandata: 1 sau 2 ovule introduse intravaginal profund, o data pe zi, seara, inainte de culcare, pentru 14 zile sau mai mult.
Copii
Nu se recomanda administrarea de Nistatina Atb ovule la copii din cauza formei farmaceutice inadecvate varstei.
Varstnici
Nu exista recomandari speciale de dozaj sau precautii in cazul administrarii de Nistatina Atb la varstnici.
Mod de administrare:
Dupa igienizarea mainilor se va introduce ovulul in profunzime, in vagin. Pentru a preveni curgerea medicamentului din vagin, este indicata asezarea cat mai curand posibil la orizontala. Pentru a preveni patarea lenjeriei, se pot folosi tampoane intime externe. Nu este indicata folosirea tampoanelor interne in timpul tratamentului cu acest medicament.
Nistatina Atb ovule se va utiliza la aceeasi ora in fiecare zi, pe toata perioada recomandata, chiar daca simptomele dispar dupa cateva zile sau chiar daca incepe perioada menstruala.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la nistatina, sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
Atentionari
Dupa stabilirea cu certitudine a diagnosticului de candidoza vaginala este necesara identificarea si inlaturarea factorilor favorizanti pentru prevenirea recidivelor.
Interactiuni
Nu sunt cunoscute interactiuni ale nistatinei cu alte medicamente.
Sarcina
Sarcina
Nu exista evidente privind absorbtia sistematica a nistatinei de la nivelul vaginului. Totusi, asemeni altor medicamente, nistatina se va utiliza cu precautie in sarcina.
Alaptare
Nistatina se utilizeaza cu precautie in timpul alaptarii si doar dupa evaluarea raportului risc/beneficiu.
Condus auto
Nistatina nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Reactiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme si organe si in functie de frecventa. Frecventa este definita utilizand urmatoarea conventie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 si mai putin de 1/10), mai putin frecvente (≥1/1000 si mai putin de 1/100), rare (≥1/10000 si mai putin de 1/1000), foarte rare (mai putin de 1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.
Tulburari ale sistemului imunitar:
cu frecventa necunoscuta: eruptii la nivelul pielii, mancarimi si edeme (in special ale fetei, limbii, gatului), ameteala, tulburari de respiratie.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare:
cu frecventa necunoscuta: iritatii vaginale.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Supradozaj
Deoarece absorbtia nistatinei este neglijabila, este putin probabil ca supradozajul sa determine toxicitate sistemica.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: antiinfectioase si antiseptice (exclusiv combinatii cu corticosteroizi), codul ATC: G01AA01.
Mecanism de actiune
Nistatina este un antibiotic polienic, care actioneaza prin legarea de sterolii membranei celulare a fungilor, cu permeabilizarea acesteia. Are actiune fungistatica sau fungicida in functie de concentratie. In vitro actioneaza asupra unui spectru larg de fungi filamentosi si levuri. In vivo este activa in special fata de levurile apartinand genului Candida.
Proprietati farmacocinetice
Administrata intravaginal este eficace numai local, deoarece absorbtia nistatinei in circulatia sistemica este neglijabila.
Date preclinice de siguranta
Nu exista particularitati specifice.