Indicatii
Tratamentul durerilor moderate (cefalee, dureri dentare, colici biliare si renale, cistalgii, dismenoree, dureri postoperatorii si posttraumatice).
Dozaj
Adulti: doza recomandata este de 1-2 comprimate Piafen de 1-3 ori pe zi.
Contraindicatii
Hipersensibiltate la oricare dintre componentii produsului, la alti pirazoli (noraminopirina sau amidopirina), sau la antiinflamatoare nesteroidiene.
Agranulocitoza.
Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza. Porfirie hepatica.
Glaucom cu unghi inchis, adenom de prostata, stenoza pilorica. Alaptare.
Copii.
Atentionari
Daca in timpul tratamentului cu Piafen apare febra nejustificata si/sau angina si/sau ulceratii bucale, tratamentul trebuie intrerupt imediat si efectuata hemoleucograma. Depistarea agranulocitozei impune spitalizarea.
In timpul tratamentului se recomanda evitarea consumului de bauturi alcoolice. Datorita actiunii de tip atropinic a fenpipramidei, se recomanda prudenta in cazul administrarii la pacienti cu insuficienta hepatica, insuficienta renala, insuficienta coronariana, tulburari de ritm, hipertiroidie, bronsita cronica, ileus paralitic, megacolon, infarct miocardic acut.
Interactiuni
Asocierea cu clorpromazina poate produce hipotermie uneori intensa, avand ca efect reducerea eficacitatii produsului.
In timpul tratamentului cu cefalosporine, concentratia plasmatica a acestora poate sa scada.
Sarcina
Nu se recomanda utilizarea produsului in timpul sarcinii. In timpul alaptarii produsul este contraindicat deoarece metamizolul se excreta in laptele matern.
Condus auto
Prin reactiile adverse pe care le determina, produsul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Aceste reactii pot fi amplificate de consumul de bauturi alcoolice.
Reactii adverse
- agranulocitoza, soc
- urticarie, eruptii maculopapuloase, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson;
- insuficienta renala acuta sau nefropatie interstitiala;
- anemie, trombopenie;
- crize de astm bronsic, mai ales la pacientii sensibili la acid acetilsalicilic;
- coloratie rosie a urinii, care se poate datora unui metabolit (acid rubazoic);
- uscaciunea gurii si a ochilor, tulburari de acomodatie, tahicardie, palpitatii, constipatie, retentie urinara, hipervascozitate a secretiilor bronsice, excitatie psihomotorie;
- la varstnici: confuzie mentala.
Supradozaj
In cazul unei supradoze, pot aparea urmatoarele simptome: varsaturi, dureri abdominale, ameteli, somnolenta si in final coma. In cazul intoxicatiei, se va proceda imediat la reanimare, eliminarea produsului care nu a fost resorbit, prin aspiratie gastrica sau splaturi gastrice, administrare de carbune activat. Eliminarea metabolitilor poate fi accelerata prin diureza fortata sau prin dializa.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: anticolinergice sintetice in combinatie cu analgezice, combinatii
Cod ATC: A03D A02
Metamizolul sodic, derivat pirazolonic, are o actiune analgezica marcata, actiune antispastica prin mecanism direct asupra fibrei musculare netede, de asemenea, actiune antipiretica. Clorhidratul de pitofenona este antispastic de tip papaverinic, iar bromometilatul de fenpipramida are actiune anticolinergica marcata si ganglioplegica discreta. Prin asocierea celor trei substante se realizeaza un efect analgezic si antispastic marcat, fara efecte de tip atropinic evidente, cu toxicitate redusa si o buna toleranta clinica.
Proprietati farmacocinetice
Absorbtie: Dupa administrarea orala, metamizolul sodic este hidrolizat la nivelul tubului digestiv inainte de a fi absorbit, in 4-N-metil-amino-antipirina. Acest metabolit, este rapid si aproape in totalitate (aproximativ 95%) absorbit. Durata de actiune este de 1,8 – 4,6 ore.
Distributie: 4-N-metil-amino-antipirina este transformata la nivelul ficatului, in 4-N- amino-antipirina. Acesti metaboliti exercita impreuna un efect farmacologic. Dupa administrarea orala nu se mai regaseste metamizol sodic in plasma sau in urina. Metabolitii metamizolului traverseaza bariera fetoplacentara si se excreta in laptele matern.
Metabolizare: Alte transformari la nivelul ficatului dau nastere la 4-N-formil- amino- antipirina si la 4-N-acetil-amino-antipirina, insa, acesti doi produsi sunt inactivi. Saliva contine metaboliti ai metamizolului sodic, existand o corelatie intre concentratia acestora si efectul analgezic.
Eliminare: se elimina prin urina si prin lapte.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile