Acesta este un dispozitiv in-vitro (IVD) de testare rapida, pentru detectarea calitativa a anticorpilor de sifilis dinn serul uman, plasma sau sange integral. Doar pentru uz profesional.
Performante clinice:
- Sensibilitate: 99.00%;
- Specificitate: 99.00%;
- Acuratete: 99.50%.
Materiale incluse in kit:
- Caseta de testare;
- Picurator;
- Reactiv (Buffer);
- Instructiuni de utilizare;
- Sumar Instructiuni (inainte de utilizare cititi instructiunile complete aflate in interiorul cutiei): Dispozitivul de testare rapida sifilis poate fi realizat cu sange integral (din vena sau intepare), ser sau plasma.
Mod de utilizare: Pentru colectarea probelor de sange integral prin intepatura:
Stergeti mana pacientului cu sapun si apa calda sau curatati-o cu tampon cu alcool. Lasati sa se usuce.
Masati mana fara atingerea locului punctiei.
Strapungeti pielea cu o lanceta sterila. Stergeti primul semn de sange.
Masati incet mana de la incheietura spre palma, apoi spre deget, pentru formarea unei picaturi de sange peste locul punctiei.
Adaugati proba de sange integral prin intepatura la test, folosind un tub capilar:
Atingeti capatul tubului capilar de sange pana la umplere cu aproximativ 75 μL. Evitati bulele de aer.
Asezati balonul pe capatul superior al tubului capilar, apoi strangeti balonul pentru a distribui intregul sange in zona probei Dispozitivului de testare.
Adaugati proba de sange integral prin intepatura la test, folosind picaturi suspendate:
Asezati degetul pacientului pentru ca picatura de sange sa fie deasupra zonei probei Dispozitivului de testare.
Lasati 3 picaturi de sange integral sa cada in zona probei de pe Dispozitivul de testare sau deplasati degetul pacientului pentru ca picatura sa atinga centrul zonei probei.
Evitati atingerea degetului direct pe zona probei.
Separati serul sau plasma de sange cat mai repede posibil, pentru evitarea hemolizei.
Utilizati numai probe clare nehemolizate.
Testarea va fi efectuata chiar dupa recoltarea probelor. Nu lasati probele la temperatura camerei pentru perioade indelungate. Probele de ser si plasma vor fi pastrate la 2-8 °C timp de pana la 3 zile. Pentru depozitarea pe termen lung, probele trebuie pastrate sub -20 °C. Sangele integral recoltat prin punctie venoasa va fi pastrat la 2-8 °C, daca testul va fi efectuat in timp de 1 zi de la recoltare. A nu se congela mostre de sange integral.
Sangele recoltat integral prin intepare va fi testat imediat.
Aduceti probele la temperatura camerei inainte de testare. Probele congelate trebuie complet dezghetate si amestecate foarte bine inainte de testare. Probele nu trebuie congelate si decongelate in mod repetat.
Daca probele vor fi expediate, trebuie ambalate conform reglementarilor locale care acopera transportul agentilor etiologici.
Interpretarea rezultatului:
Nu cititi rezultatul mai repede de 15 minute, chiar daca o linie a aparut deja la regiunea de control C. Rezultatele testelor vor fi invalide doar daca sunt citite dupa 20 de minute.
Rezultat negativ: O linie colorata apare in regiunea liniei de control (C). Nu apare nicio linie in regiunea liniei de testare (T)
Rezultat pozitiv: Apar doua linii: O linie colorata in regiunea liniei de control (C) si o alta linie in regiunea liniei de testare (T), indiferent de intinsitatea culorii.
Rezultat invalid: Nicio linie nu apare. Volumul insuficient al probei sau tehnicile de procedura incorecte sunt motivele cele mai probabile pentru esecul testarii. Examinati procedura si repetati testarea cu un nou test.
Forma de prezentare: 1 bucata.