Acesta este un dispozitiv in-vitro (IVD) de testare rapida, pentru detectarea calitativa a antigenului de Streptococ A din mostra prelevata orofaringian.
Performante clinice:
- Sensibilitate: 94.40%;
- Specificitate: 97.30%;
- Acuratete: 96.60%.
Materiale incluse in kit:
- Caseta de testare;
- Reagent (buffer) 1;
- Reagent (buffer) 2;
- Swab Steril Orofaringian;
- Tub cu picurator;
- Instructiuni de utilizare.
Mod de utilizare: (inainte de utilizare cititi instructiunile complete aflate in interiorul cutiei)
1. Scoateti dispozitivul de testare din punga de folie sigilata si utilizati-l imediat.
2. Tineti flaconul de reactiv de extractie 1 (buffer 1) vertical si adaugati toata solutia (aproximativ 240 ul) de reactiv de extractie 1 in tub. Reactivul de extractie 1 este de culoare rosie. Tineti sticla de reactiv de extractie 2 vertical si adaugati toata solutia (aproximativ 160 ul) de reactiv de extractie 2 in tub. Reactivul de extractie 2 este incolor. Se amesteca solutia rotind usor tubul de extractie. Adaugarea reactivului de extractie 2 peste reactivul de extractie 1 schimba culoarea solutiei in galben.
3. Adaugati imediat tamponul in tubul de extractie, agitati viguros tamponul de 15 ori. Lasati tamponul in eprubeta de extractie timp de 1 minut.
4. Apasati tamponul pe partea laterala a tubului si strangeti partea inferioara a tubului in timp ce scoateti tamponul, astfel incat cea mai mare parte a lichidului sa ramana in tub. Aruncati tamponul.
5. Montati varful picuratorului pe partea superioara a tubului de extractie. Asezati dispozitivul de testare pe o suprafata curata si plana. Adaugati trei picaturi de solutie (aprox.100ul) in zona de proba si apoi porniti cronometrul. Cititi rezultatul dupa 5 minute. Nu interpretati rezultatul dupa 10 minute.
Citirea rezultatului:
Rezultat negativ: O linie colorata apare in regiunea liniei de control (C). Nu apare nicio linie in regiunea liniei de testare (T)
Rezultat pozitiv: Apar doua linii: O linie colorata in regiunea liniei de control (C) si o alta linie in regiunea liniei de testare (T), indiferent de intinsitatea culorii.
Rezultat invalid: Nicio linie nu apare. Volumul insuficient al probei sau tehnicile de procedura incorecte sunt motivele cele mai probabile pentru esecul testarii. Examinati procedura si repetati testarea cu un nou test.
Forma de prezentare: 1 bucata.