Indicatii
Carenta de vitamina B1: boala beri-beri (insuficienta cardiaca, edeme). Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.
Dozaj
Doze
Doza recomandata este de 100-200 mg clorhidrat de tiamina anhidru pe zi. In unele cazuri poate fi necesara cresterea dozei (pana la 1000 mg/zi). Daca doza zilnica este mai mare de 200 mg/zi aceasta trebuie
administrata in mai multe prize, pe parcursul a 24 ore. In cazul administrarii intravenoase, produsul trebuie injectat lent timp de peste 10 minute.
Mod de administrare
Medicamentul se administreaza intramuscular sau intravenos.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
Atentionari
Datorita posibilitatii aparitiei socului anafilactic in cazul administrarii intravenoase a tiaminei, aceasta se va face in conditiile in care mijloacele de reanimare sunt disponibile.
Interactiuni
Nu sunt cunoscute.
Sarcina
Sarcina
Nu s-au efectuat studii de teratogeneza la animale de laborator. Nu au fost semnalate efecte malformative sau fetotoxice la om. Deoarece experienta clinica la gravide este limitata si nu pot fi excluse toate riscurile, nu se recomanda administrarea produsului in timpul sarcinii.
Alaptarea
Tiamina se excreta in laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se recomanda evitarea administrarii produsului in perioada de alaptare.
Condus auto
Nu exista date care sa demonstreze ca tiamina influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Hipotensiune arteriala tranzitorie.
Reactii de hipersensibilitate, cu diverse grade de severitate, pana la socul anafilactic. Se recomanda testarea intradermica inainte de administrarea vitaminei B1.
Efecte dermatologice: prurit, urticarie, transpiratii, senzatia de caldura.
Efecte asupra sistemului nervos central: slabiciune musculara, neliniste psihomotorie.
Alte ractii adverse: greata, senzatia de strangulare.
-In cazurile mai severe: cianoza prin edem Quinke, hemoragia digestiva, edemul intrapulmonar, colapsul vascular cu prabusirea tensiunii arteriale, exitus.
In administrarea intramusculara: induratie locala.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Supradozaj
Fenomene de supradozare nu apar datorita faptului ca tiamina nu se depoziteaza in cantitati mari in organism, iar excesul este eliminat.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: vitamine, vitamina B1, codul ATC:A11D A01.
Tiamin pirofosfatul, forma activa a vitaminei B1 are functie de coenzima, intervenind in numeroase reactii biochimice importante pentru metabolismul glucidic: decarboxilarea oxidativa a piruvatului si alfacetoglutaratului, folosirea pentozei in ciclul pentozofosfatilor.
Lipsa tiaminei este urmata de cresterea acidului piruvic in sange si urina, cu aparitia de polinevrite. Stimuleaza transformarea glucidelor in lipide si a acidului piruvic si alfa-cetoglutaric in aminoacizi. Favorizeaza depunerea glicogenului in ficat.
Creste toleranta la glucide.
Este necesara pentru functia normala a sistemului nervos si a aparatului cardiovascular. Intervine in sinteza acetilcolinei, favorizind transmiterea influxului nervos.
Participa la formarea hormonului tireotrop si la inactivarea estrogenilor in ficat.
Proprietati farmacocinetice
Tiamina se absoarbe bine la nivel intestinal prin transport activ, iar pentru dozele mari si prin difuziune. Capacitatea maxima de absorbtie este de 10-15 mg/zi. In mucoasa intestinala, vitamina B1 este transformata enzimatic in tiamin pirofosfat (TTP).
Ea difuzeaza in toate tesuturile organismului.
Dozele mici, similare celor aduse prin aport alimentar minim, se metabolizeaza in intregime. Tiamina nu se stocheaza decat in cazul unui aport excesiv, la nivel hepatic. Eliminarea se face prin urina, sub forma de metaboliti.
Tiamina trece in laptele matern.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.