Dispozitive medicale
Ce sunt dispozitivele medicale
Dispozitivele medicale sunt instrumente, aparate, materiale care sunt utilizate pentru a diagnostica, preveni, monitoriza, trata, ameliora o afectiune, vindeca o leziune. Ele pot avea si rolul de a inlocui temporar sau permanent anumite functii.
Nu toate dispozitivele medicale se achizitioneaza pe baza de reteta, unele dispozitive medicale de uz personal se pot achizitiona fara. Dispozitivele medicale de uz personal sunt acelea care sunt folosite pentru afectiuni comune, usor de diagnosticat si de tratat.
Cele mai multe dispozitive medicale au actiune mecanica, dar unele pot contine si substante active pentru ameliorarea sau tratarea unor afectiuni. Conform legislatiei din Romania, daca un dispozitiv medical incorporeaza o substanta care poate fi considerata medicament atunci produsul poate fi considerat dispozitiv medical. Cu toate acestea, confuziile sunt frecvente intre „dispozitiv medical si „medicament”, tocmai de aceea este necesar sa explicati intotdeauna nu numai de ceea ce aveti nevoie dar si pentru ce.
Exemple de dispozitive medicale
- proteze ortopedice;
- aparate auditive;
- orteze cervicale;
- lentile de contact.
Iata cateva exemple de dispozitive medicale de uz personal cu care poti fi familiarizat:
- irigatoare;
- plasturi;
- bandaje;
- fase elastice;
- comprese sterile;
- kituri de testare a sangelui sau urinei (pentru detectarea unei sarcini, a colesterolului sau a glicemiei);
- spray-uri nazale;
- irigatoare nazale;
- pastile pentru durerile de gat;
- pasta de dinti pentru dinti sensibili;
- termometre;
- tensiometre;
- glucometre;
- cupe pentru dozarea unor medicamente (siropuri);
- seringi, ace;
- recipiente pentru recoltare;
- prezervative;
- ochelari;
- lentile de contact.
Cum alegi dispozitive medicale sigure
Dispozitivele medicale care se comercializeaza pe piata din Romania trebuie sa fie avizate de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale. Pentru a sti daca un dispozitiv medical este avizat trebuie sa te uiti la doua elemente:
- Marcajul CE aplicat pe dispozitiv, pe ambalaj / instructiuni de folosire;
- Numarul de identificare a organismului notificat.
Restrictii in ceea ce priveste folosirea dispozitivelor medicale
Dispozitive medicale pentru care nu ai nevoie de o recomandare medicala la achizitie sunt considerate ca facand parte din categoria celor cu risc de utilizare scazut. Chiar si asa, pentru intrebuintarea corecta a acestor dispozitive este necesara o buna informare a utilizatorilor. Acestia se pot informa din indicatiile din prospect sau a celor de pe ambalaj. Se pot obtine informatii in legatura cu un anume produs si intrebuintarea corecta a acestuia si de la medic sau farmacist. Daca nu stiti care dispozitiv medical este potrivit sau explicatiile de intrebuintare nu sunt suficient de clare, solicita lamuriri suplimentare de la farmacist.